天津民祥生物醫(yī)藥股份有限公司

崗位職責：

1、負責項目分析檢測、分析方法的開發(fā)與驗證、CTD 申報資料撰寫及修改、實驗原始記錄與實驗數(shù)據(jù)的整理與審核等工作。

2、負責制定申報項目研究方案，帶領(lǐng)實驗人員實施，并達到 CTD 資料要求。

3、負責項目管理，包括組內(nèi)項目立項、開題、方法學驗證、分析方法轉(zhuǎn)移、申報等環(huán)節(jié)進度和質(zhì)量控制。

4、根據(jù)項目需要對實驗室人員給予必要的培訓。

分析主管

本科及以上學歷

藥學、化學工程與工藝、化學、生物工程相關(guān)專業(yè)。

3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

1、具有扎實的分析專業(yè)知識；具有GMP 法規(guī)知識；熟練掌握 LC、GC 等儀器的使用與維護，熟練査閱中英文文獻。

2、具有多個品種申報經(jīng)驗者優(yōu)先。